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有三類醫療器械經營許可證可以銷售二類醫療器械嗎
發布日期:2021-12-04 14:27瀏覽次數:110次
間或有朋友問到有有三類醫療器械經營許可證可以銷售二類醫療器械嗎?可以銷售一類醫療器械嗎?不行!但是,國內已有部分地區在試點向下兼容適宜,從高辦理。

間或有朋友問到有有三類醫療器械經營許可證可以銷售二類醫療器械嗎?可以銷售一類醫療器械嗎?不行!但是,國內已有部分地區在試點向下兼容適宜,從高辦理。

醫療器械經營許可.jpg

有三類醫療器械經營許可證是否可以銷售二類醫療器械?

法規層面,我們國家依據醫療器械風險級別試行分級管理,二類醫療器械銷售采用備案制管理,需要辦理第二類醫療器械經營備案;三類醫療器械銷售采用許可制管理,需要辦理醫療器械經營許可證。目前,多數地區醫療器械經營許可證不能向下兼容第二類醫療器械和第一類醫療器械銷售,但是,國內已有部分地區在試點向下兼容適宜,從高辦理。

所以,請朋友們要留意,目前,并非是有醫療器械經營許可證,就可以銷售二類、或一類醫療器械,這類行為,在多數區域仍然屬于非法經營行為。

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