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銷售可用于醫療美容醫療器械是否要辦醫療器械經營許可證?
發布日期:2021-12-06 14:05瀏覽次數:110次
醫療美容醫療器械是目前管理相對沒有那么嚴格的行業,近期,看到藥監總局通報多起有關可用于醫療美容行業醫療器械違法及處罰案例,因此,寫個短文科普有關醫療美容醫療器械辦理醫療器械經營許可證的要求。

醫療美容醫療器械是目前管理相對沒有那么嚴格的行業,近期,看到藥監總局通報多起有關可用于醫療美容行業醫療器械違法及處罰案例,因此,寫個短文科普有關醫療美容醫療器械辦理醫療器械經營許可證的要求。

醫療器械經營許可證.jpg

常見醫療美容醫療器械涵蓋了一類、二類、三類醫療器械,比如三類的假體植入和注射美容腔的玻尿酸等,銷售此類產品需要辦理第三類醫療器械經營許可證。另外,特別提醒的是,經營公司也需要管理好供貨方及產品是否合規,是否具有醫療器械注冊證,及有效期內的醫療器械生產許可證。

多數有源類的醫療美容醫療器械屬于第二類醫療器械,經營此類產品則需要辦理第二類醫療器械經營許可證,同理,也需要查詢、確認供貨方的資格,生產企業是否具有該產品的醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證。

對于醫療行業來說,無論是生產企業,還是經營企業,都有嚴格的法規管控體系。寫這個文章,也是提醒醫療美容行業的朋友們,在開展經營活動前,取得合法的醫療器械經營許可證等資質,在經營過程中,采購來源合法的產品。

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