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哈爾濱辦理醫療器械經營許可證對人員的要求
發布日期:2019-12-04 21:51瀏覽次數:1911次
辦理醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營活動的前置條件,對于哈爾濱企業來說,申請醫療器械經營許可證至少需要幾個人,人員有什么要求?

引言:辦理醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營活動的前置條件,對于哈爾濱企業來說,申請醫療器械經營許可證至少需要幾個人,人員有什么要求?


一、辦理第三類醫療器械經營許可證對人員的要求:

根據《醫療器械經營監督管理辦法》等醫療器械經營相關法律法規,辦理第三類醫療器械經營許可證對人員的要求如下:

1、至少配備4人:企業負責人1人,質量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。

2、質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業三年以上相關質量管理經驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中?;蚋咧幸陨蠈W歷。

二、醫療器械經營許可法規中對相關專業的表述:

相關專業包含:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業分則更細,如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如:臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等)。

三、醫療器械經營許可證樣本:

醫療器械經營許可.jpg


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