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  • FDA醫療器械注冊收費標準 美國FDA公布最新醫療器械注冊收費標準,再次提高FDA企業注冊和器械列明的年費及510(k)申報費用標準。 時間:2020-8-10 23:24:41 瀏覽量:1123
  • FDA 510(k) 注冊流程 FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。 對于生產II類醫療器械的生產商來說,需要在美國食品藥品管理局(FDA) 申請市場準入,即FDA 510K申請。只有通過美國FDA注冊認證,才能獲得在美國合法的銷售許可。 時間:2018-6-29 11:34:46 瀏覽量:2554

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