<acronym id="wiiws"></acronym>
<sup id="wiiws"><div id="wiiws"></div></sup>
<acronym id="wiiws"><center id="wiiws"></center></acronym>
醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>服務大廳>FDA注冊(備案)
美國FDA是怎么進行醫療器械分類的?
發布日期:2021-03-29 17:04瀏覽次數:658次
全球一體化趨勢不可阻擋,醫療器械在全球主要經濟體的監管要求趨于一致,但各國和地區對醫療器械的分類及分類規則存在明顯不同。本文為大家介紹FDA醫療器械分類規則,及如何查詢醫療器械在美國FDA的分類類別。

引言:全球一體化趨勢不可阻擋,醫療器械在全球主要經濟體的監管要求趨于一致,但各國和地區對醫療器械的分類及分類規則存在明顯不同。本文為大家介紹FDA醫療器械分類規則,及如何查詢醫療器械在美國FDA的分類類別。

醫療器械分類.jpg

一、FDA醫療器械的分類規則:

根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級最高,I類風險最低。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,目前FDA醫療器械產品目錄中共有1700多種。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。當然,FDA是根據專家委員會的建議來最終決定醫療器械產品詳細分類的,并且在定期公布這些分類結果的同時,每年還都會法規代碼庫進行適時更新。

二、如何查詢醫療器械在美國FDA的分類類別

企業可以在FDA官方網站分類數據庫中輸入產品信息直接查詢。

FDA醫療器械分類類別查詢鏈接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/pcdsimplesearch.cfm

可以選擇快速查詢和高級查詢兩種方式查詢對應產品的分類類別。

如下面例子,采用快速查詢方式查詢口罩在FDA的分類,查詢結果如下:

醫療器械分類.jpg

標簽:美國FDA醫療器械分類、如何查詢醫療器械在美國的分類、口罩在美國是幾類醫療器械

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

自偷拍欧美情侣,偷拍自拍亚洲图片,美女 国产 偷拍,国产小马资源,swag骚妇在线,国产亚洲精品合集久久久久,pr社你们的小秋秋3v,国产青青草原手机偷拍,韩国代购海关 稀缺资源盗摄| 特级碟片AV| 久久精品国产福利一区| 关于日本漫画| 原创国产hd1026原创国产hd| 女同性恋危险吗| 猫咪在线观看中文字幕| bbb811 中文字幕| 欢送会中文字幕| 户外露出狂在线观看| 一本道国产小说在线视频| BT卡通人妻校园春色| 国产Av中国横特另类免费观看| 2019年国产全部视频情侣免费| 偷拍久久国产視频网| 麻豆传媒2020在线观看| 动漫少女萝莉无内衣图片下载| 橘梨纱种子中文字幕| 中文字幕美味的飞行| 乱啪导航| 国产剧情av遇见前台| 国产直播福利vip视频在线| 国产 精品 主播 日本| 欧美超大尺度人体艺| 日本性感美女诱惑| 白萌酱视频在线| 东京热麻豆中字| 中国国产高清厕所偷拍mp4下载| 国产偷拍电影城| 美女主播剧情演国产网红绎猥琐胖哥强上舞女| 模特空姐 国产 二区| 国产情侣中文字幕大香蕉在线视频| 国产名人职场同事| 无码97国产偷拍| 国产制服在线第二十页| 韩国打的| 去韩国自由行签证| 女同性恋阴蒂被刺| 草莓体验一地址二地址| 午夜0时在线观看免费| 国产.偷拍另类视频在线观看| http://www.rphlandscapes.com http://www.metalys.net http://www.lylys.net http://www.wireandcableassembly.com http://www.fhh88.com http://www.chubbyloverz.com