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醫學實驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同?
發布日期:2021-06-13 21:08瀏覽次數:812次
CNAS和MA這兩個標志在檢驗報告中有時出現1個,有時出現2個,有時兩個都不出現,這些標志在實驗報告中是否出現,決定了實驗報告的效力。據目前掌握到的信息,多數醫療器械注冊檢驗報告,是需要帶有MA標志的試驗報告。醫學實驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同呢?

醫學實驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同?

醫學實驗室認證.jpg

上圖中的CNAS和MA這兩個標志在檢驗報告中有時出現1個,有時出現2個,有時兩個都不出現,這些標志在實驗報告中是否出現,決定了實驗報告的效力。據目前掌握到的信息,多數醫療器械注冊檢驗報告,是需要帶有MA標志的試驗報告。醫學實驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同呢?


一、醫學實驗室CNAS認可和CMA認證的區別:

1、實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。

2、國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。


二、醫學實驗室CNAS認可和CMA認證的區別與聯系:

表1:醫學實驗室CNAS認可和CMA認證的區別與聯系對照表

類別

醫學實驗室CMA認證(計量認證)

醫學實驗室CNAS認可

目的

管理水平和技術能力評定

管理水平和技術能力評定

法律依據

《計量法》22條

GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2017)

評審依據

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》

CNAS/CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2017)

性質

強制

自愿

評審對象

向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構

社會各界第一、二、三方檢測/校準實驗室

類型

國家和省兩級認定

國家實驗室認可

實施機構

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門

中國合格評定國家認可委員會(CNAS)

考核內容

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》49條要素+1條補充要素

公正性和技術能力CNAS/CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2017)(29個要素)

考核結果

發證書,使用CMA標志

發證書,使用CNAS標志

使用范圍及特點

在通過認定的范圍內,可提供公正數據,國內通用。

國際通常做法,CNAS已與亞太地區實驗室認可和國際實驗室認可合作組織簽訂了互認協議(APLAC-MRA)。但不能取代審查認可和資質認定。

標簽:醫學實驗室認證、醫學實驗室需要具備什么資質、杭州實驗室認證中心

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