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醫療器械法規服務
發布日期:2018-06-29 11:40瀏覽次數:1590次
醫療器械GMP自2011年1月1日起正式實行,2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。我國醫療器械產業發展非常迅速,越來越多的產品進入市場,對醫療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此,加大監管力度,鼓勵先進,淘汰落后是新形勢下的必然選擇。

我公司專注于醫療器械行業,為國內外醫療器械產業客戶提供專業的產品注冊、生產、供應鏈管理等法規服務,幫助客戶更好滿足CFDA、美國FDA等國內外管需求。我公司與全國知名咨詢公司建立合作關系,進一步為客戶提供專業的相關法規服務,為國內企業更好地拓展全球市場提供強有力支持。

 

我們的法規服務內容包括:

l   收集產品研發、注冊、生產及上市等法律法規信息

l   提供目標市場政策法規支持

l   對照法律法規進行差距分析

l   幫助企業進行內部審查和整改

l   提供中國、美國GMP其它合規性服務


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