<acronym id="wiiws"></acronym>
<sup id="wiiws"><div id="wiiws"></div></sup>
<acronym id="wiiws"><center id="wiiws"></center></acronym>
醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>服務大廳>醫療器械經營許可證辦理
醫療器械經營許可證前期準備事項(體外診斷試劑)
發布日期:2021-08-09 17:35瀏覽次數:383次
醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)前期準備事項

醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)前期準備事項

一、醫療器械經營許可證過辦理前期準備事項:

1、 基本要求:

營業執照(經營范圍包含III類體外診斷試劑銷售范圍)

房租合同、產權證復印件

人員體檢(醫藥行業從業人員健康體檢,市一醫院、市三醫院或其它市級及以上醫院均可。)

2、 人員要求:

至少配備4人(身份證正反面照片、學歷證書):企業負責人1人,質量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。

質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業三年以上相關質量管理經驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中?;蚋咧幸陨蠈W歷。

(相關專業:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業分則更細,如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如:臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等)。

3、 場地要求:

冷庫不少于20立方米(如果租賃的話,提供冷庫租賃協議);其它場地面積要求與經營活動相適宜,無強制數據要求。

房屋租賃協議(租期超過1年),房產證復印件。

辦公區域與倉庫分隔。

配備辦公桌椅、電話、電腦等辦公設施;配備空調、溫濕度表、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉庫五防設施設備。

倉庫要做色標管理。

4、 軟件要求:

必須安裝和使用醫療器械GSP軟件。

5、 制度要求:

一整套服務醫療器械經營質量管理規范的制度體系。

二、醫療器械經營許可證樣本:

醫療器械經營許可證.jpg


Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

自偷拍欧美情侣,偷拍自拍亚洲图片,美女 国产 偷拍,国产小马资源,swag骚妇在线,国产亚洲精品合集久久久久,pr社你们的小秋秋3v,国产青青草原手机偷拍,韩国代购海关 麻豆视频传媒免费网站| 欧美色中色| 日本面馆| 日本猫头鹰| 沈芯语正在播放页面| 宝鸡在什么地方可以找到女同性恋| 红色警戒中文字幕完整版| 国产富二代视频在线高清观看| 91Chinesefree国产小鸟酱| 99在线视频精品18| 老司机午夜精品视频在线观看网站| 国产精彩视频| 超碰丝袜| 人妖性交| 国产中国护士快播| 国产剧情jvid在线观看| 真实国产情侣在线视频| 国产女女丝袜大片为什| 旱厕国产偷拍| 久久偷拍国产古代视频| 国产中国一区C| 国产福利制服| 韩国新世界免税店官网| 麻豆传媒双十一特别篇| 长相欧美| 欧美阿v在钱| 日本消费税是多少| 91mvcool制片厂无法安装| 致命弯道4女同性恋| 龙珠gt国语中文字幕| 韩国教师中文字幕电影| 主播户外露出h在线视频| 国产妈妈啪啪在线视频| 99精品在线观看免费| 午夜在线观看琪琪影院| 色成人影院在线观看| 自拍偷拍一区二区三区| 81福利社区| 麻豆一区二区不卡手机免费| 國產av 林思妤| 剧情超燃的国产电影| http://www.murfreesboroapplianceparts.com http://www.48px.net http://www.wolfcreekbaptist.net http://www.hubrcs.com http://www.hubrcs.com http://www.becomingtrulyhuman.com