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自行注銷第二類醫療器械注冊證程序
發布日期:2021-08-12 18:04瀏覽次數:345次
自行注銷第二類醫療器械注冊證程序

自行注銷第二類醫療器械注冊證程序

注銷第二類醫療器械注冊證程序.jpg

一、項目名稱

自行注銷第二類醫療器械注冊證 

二、受理范圍

尚在有效期內的省內第二類醫療器械注冊證,由注冊人自行注銷醫療器械注冊證申請。

三、收費依據

不收費。

四、辦理條件 

由注冊人提出申請。

五、申請資料要求

(一)由注冊人簽章的相應申請表。

(二)注冊人出具的注銷醫療器械注冊證的原因及情況說明。

(三)醫療器械注冊證及其附件原件。

(四)營業執照副本的復印件和組織機構代碼證復印件。

(五)資料真實性的自我保證聲明,包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。

(六)具體辦理人應提交注冊人授權書及其身份證復印件。

六、辦理程序

(一)浙江省食品藥品監督管理局受理大廳對申請資料進行形式審查,對于符合要求的,予以受理。

(二)受理大廳自受理后3個工作日內,將申請資料移交醫療器械監管處。

(三)醫療器械監管處經辦人自接到資料之日起,應當在10個工作日內核實有關情況,擬定注銷公告,送交處負責人復核。

(四)處負責人應當在5個工作日內提出復核意見,交分管局長審定。

(五)分管局長應當在5個工作日內提出審定意見。

(六)審定完成后,發布注銷公告。


附件:醫療器械注冊證自行注銷申請表

注銷第二類醫療器械注冊證程序.jpg

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