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浙江省醫療器械生產許可證申請文件目錄
發布日期:2021-08-16 18:29瀏覽次數:270次
浙江省醫療器械生產許可證申請文件目錄

浙江省醫療器械生產許可證申請文件目錄

01.《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表;

02.法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明;

03.生產場地證明文件;

04.主要部門負責人及相關技術人員基本信息;

05.擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介;

06.主要生產設備和檢驗設備清單;

07.生產質量管理規范文件目錄;

08.擬生產產品的工藝流程圖、主要控制項目及控制點;

09.申請材料真實性的自我保證聲明;

10.委托書及受托人身份信息;

醫療器械生產許可證申請文件.jpg

標簽:醫療器械生產許可證申請文件、辦理醫療器械生產許可證需要哪些文件

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