<acronym id="wiiws"></acronym>
<sup id="wiiws"><div id="wiiws"></div></sup>
<acronym id="wiiws"><center id="wiiws"></center></acronym>
醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>服務大廳>醫療器械生產許可證
杭州醫療器械生產許可證辦理要求
發布日期:2020-07-29 23:05瀏覽次數:976次
杭州第二、第三類醫療器械生產許可證辦理要求

杭州第二、第三類醫療器械生產許可證辦理要求

受理條件                                             

(一)持有本企業的《醫療器械注冊證》;
(二)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的,應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定;
(三)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力,并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人;
(四)有保證醫療器械質量的管理制度;
(五)有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力;
(六)符合產品研制、生產工藝文件規定的要求;
(七)企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。:
                                             

禁止性要求

(一)行政許可依據的法律法規規章修改或廢止;

(二)行政許可依據的客觀情況發生重大變化;
(三)經對申請材料內容的實質性審查,申請許可的事項不符合法律法規規章要求。




Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

自偷拍欧美情侣,偷拍自拍亚洲图片,美女 国产 偷拍,国产小马资源,swag骚妇在线,国产亚洲精品合集久久久久,pr社你们的小秋秋3v,国产青青草原手机偷拍,韩国代购海关 中日pv音乐中文字幕| 欧美护士丝袜第一页| pr社我是你可爱的猫呀| 国产二嫂3p| 国产在线大秀直播观看| 国产cos电影| 韩国换爱| 麻豆经济传媒排行| 成都果冻传媒官方入口| 国产港台在线视频| 网红主播自卫大秀在线观看| 1024手机旧版国产8090| 国产武侠单机剧情走向| 国产 模特 大尺度| 国产丝袜在线第一页| 国产亚洲欧美综合偷拍| 2017国产偷拍高清在线| 欧美19禁| 家庭教师 日本| 为什么富二代国产不能看了| 国产SM耳光视频91| 麻豆美女视频偷拍| 影音先锋在线播放另类| 国产真实3p 叫来朋友一起草| 国产色情偷拍免费视频网站 迅雷下载| 麻豆传媒映画若冰| 欧美服装风格图片| 张国荣1999中文字幕| 偷窥假小子| 亚洲永久免费播放片偷拍| 主播网红大妞儿大秀视频| 一本道国产偷拍mp4| 频道一区国产| 欧美绳绑阴唇越带图片| 日本建筑大师| 天美传媒 机长| 果冻传媒怎么不更新了| 我和外国女同性恋| 美女黄啪视频在线观看| 户外丝袜啪啪| 久久国产小电影| http://www.skegnessdrivingschool.com http://www.tropicalstkitts-nevis.com http://www.turkey-yacht-charter.com http://www.manuelfarina.com http://www.africanvass.com http://www.flowersbyelisecolorado.com