<acronym id="wiiws"></acronym>
<sup id="wiiws"><div id="wiiws"></div></sup>
<acronym id="wiiws"><center id="wiiws"></center></acronym>
醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>服務大廳>第二類醫療器械注冊
內蒙古自治區第二類醫療器械注冊流程和要求
發布日期:2020-08-04 18:04瀏覽次數:1326次
內蒙古自治區第二類醫療器械注冊流程和要求,詳見正文。

引言:內蒙古自治區第二類醫療器械注冊流程和要求,詳見正文。

內蒙古自治區第二類醫療器械注冊.jpg

一、內蒙古自治區第二類醫療器械注冊受理條件:

1.已在內蒙古自治區轄區內依法登記的企業。 2.已確定申報產品為第二類醫療器械,申報注冊的產品已經列入《醫療器械產品分類目錄》的第二類醫療器械或者國家總局界定文件中明確為第二類醫療器械的產品;對于新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械,經國家總局確認為二類醫療器械的產品。 3.已具備擬注冊產品的生產能力,按照醫療器械生產質量管理規范的相關要求建立與產品研制、生產有關的質量管理體系并保持有效運行; 申請注冊時樣品不得委托其他企業生產,按照創新醫療器械特別審批程序審批的產品除外。 4.辦理醫療器械注冊申請的人員具有相應的專業知識,熟悉醫療器械注冊管理的法規、規章和有關的技術要求。 5.申請人申請注冊,應當遵循醫療器械安全有效基本要求,保證研制過程規范,所有數據真實、完整、可溯源。 6.申請注冊的資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的,應當同時提供原文。引用未公開發表的文獻資料時,應當提供資料所有者許可使用的證明文件。申請人對資料的真實性負責。 7.申報資料齊全,符合申報材料要求及相關法律法規的規定條件。 8.對于國家食品藥品監督管理總局已發布相應產品注冊技術指導原則,申請人應參照執行。

二、內蒙古自治區第二類醫療器械注冊流程:

內蒙古自治區第二類醫療器械注冊.jpg

上一篇:沒有了
下一篇:沒有了

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

自偷拍欧美情侣,偷拍自拍亚洲图片,美女 国产 偷拍,国产小马资源,swag骚妇在线,国产亚洲精品合集久久久久,pr社你们的小秋秋3v,国产青青草原手机偷拍,韩国代购海关 亚洲无码 VA日韩沈娜娜| 国产007删减剧情| 国产模特大尺度视频在线观看| 韩国衣服推荐| 李陆雪国产在线视频| 点点娱乐午夜在线观看| 国产稻草人网红1000集福利| 国产 3p p| 同门剧情电视剧甜国产| 大胸 国产 萝莉| 国产美腿主播 magnet| 韩国仁首尔| xxx日本动画| 午夜微博电影在线观看| 女儿的朋友2免费中文字幕| 国产剧情丝袜美腿在线视频| 国产成人av电影自在线| 另类图区亚洲手机在线播放| 知名国产职场同事调教中文| 麻豆传媒映画 黄| 欧美三人行| 日本女军官| 日本油研电磁阀| 麻豆宁洋子沈芯语| 怎么找女同性恋电影| 狼人地址一地址二地址三| Wf剧情国产在线Av| 国产大学情侣高清 下载 迅雷下载 迅雷下载 迅雷下载| 隔壁老王国产熟妇偷拍 在线| 国产网红主播野战| videosgrtisv欧美女同| 安排一下歌词中文字幕| 午夜免费福利在线观看| 国产性爱av在| 好看的有剧情的国产av| 国产学生情侣露脸| 香蕉国产主播自拍| 韩国豆汤| 皮具国产原创品牌| 80女同性恋论坛| 午夜片无码区在线观看韩国| http://www.trekura2020.net http://www.jenseits-des-jordan.com http://www.ghw88.com http://www.assurance-vie-retraite.com http://www.tidessamui.com http://www.whg88.com