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歐盟自由銷售證書辦理流程和要求
發布日期:2020-08-19 10:50瀏覽次數:1585次
醫療器械CE認證證書是醫療器械產品在歐盟上市的準入門檻,但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢?一起來了解一下。

引言:醫療器械CE認證證書是醫療器械產品在歐盟上市的準入門檻,但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢?一起來了解一下。

歐盟自由銷售證書.jpg

一、歐盟自由銷售證書簡介:

需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關Competent Authorities (Cas)。

有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,當您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊,有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發的自由銷售證書。


二、歐盟自由銷售證書辦理流程:

1、準備文件(包括CE證書,文件,企業信息等);

2、由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機關;

3、簽發證書;

4、進行使館公證。


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