<acronym id="wiiws"></acronym>
<sup id="wiiws"><div id="wiiws"></div></sup>
<acronym id="wiiws"><center id="wiiws"></center></acronym>
醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>法律法規>醫療器械臨床試驗
  • 江蘇省醫療器械臨床試驗現場檢查要點 江蘇省醫療器械臨床試驗現場檢查要點 時間:2019-11-23 0:00:00瀏覽量:1802
  • 醫療器械臨床試驗質量管理規范(器械GCP) 《醫療器械臨床試驗質量管理規范》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計劃生育委員會委主任會議審議通過,現予公布,自2016年6月1日起施行。 時間:2019-9-30 15:26:55瀏覽量:2721
  • 醫療器械試驗動物研究技術審查指導原則第一部分:決策原則 019年4月18日,為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則》。這是開展動物實驗判定路徑依據,具有里程碑的意義。這是國家藥監部門首次發布關于動物實驗的官方文件,結束了醫療器械動物實驗長期無規可循的局面。 時間:2019-8-28 16:36:41瀏覽量:3231
  • 總局關于發布接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則的通告(2018年第13號) 為了更好滿足公眾對醫療器械的臨床需要,促進醫療器械技術創新,根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)及我國醫療器械注冊管理相關要求制定本指導原則。本指導原則旨在為申請人通過醫療器械境外臨床試驗數據申報注冊以及監管部門對該類臨床試驗數據的審評提供技術指導,避免或減少重復性臨床試驗,加快醫療器械在我國上市進程。 時間:2019-5-9 0:00:00瀏覽量:5460
  • 免于進行臨床試驗的體外診斷試劑同品種比對技術指導原則(征求意見稿) 《體外診斷試劑注冊管理辦法》第二十九條明確規定,無需進行臨床試驗的體外診斷試劑,申請人或者備案人應當通過對涵蓋預期用途及干擾因素的臨床樣本的評估、綜合文獻資料等非臨床試驗的方式對體外診斷試劑的臨床性能進行評價。因此,總局發布了免于進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價的基本要求,用于指導注冊申請人進行體外診斷試劑臨床評價工作。 時間:2019-4-23 0:00:00瀏覽量:1653

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

自偷拍欧美情侣,偷拍自拍亚洲图片,美女 国产 偷拍,国产小马资源,swag骚妇在线,国产亚洲精品合集久久久久,pr社你们的小秋秋3v,国产青青草原手机偷拍,韩国代购海关 mide007中文字幕磁力| ccyy.com麻豆av| 亚洲日韩欧美自拍偷一区二区| 国产视频偷拍a在线观看打香蕉| 背头欧美男| 欧美白丝长| tom助睡眠视频中文字幕| 国产主播写真视频| 日本漫画之| 父亲出门中文字幕| 丝瓜视频在线的入口| 手机偷拍福利视频| 国产最先进的小麦收割机视频直播| 欧美电音神曲| 日本当红女| 北京乐播足球文化传媒有限公司| 13少女萝莉内衣图片 迅雷下载 迅雷下载| 地址一地址二地址三地址| 视频久偷拍久久| 国产剧情私人订制演绎白领| 主播 欧美 国产| 日本拉面汤底| 为什么没有头条女神麻豆雨燕的微博| 甜美游戏陪玩 玩偶姐姐| 午夜视频在线观看肉动漫| 91麻豆精东| 亚洲欧美国产另类v| 高清在线国产情侣偷拍| 韩国著作权协会| 乌鸦传媒官方网站入口免费| 午夜0时的吻在线观看日剧| 麻豆传媒会员破解版| 无法呼吸医师中文字幕| 倝国轮理电影中文字幕在线看少妇| AV网爆门事件在线播放| 亚洲 欧美 国产 日本无码 在线视频| 地址一地址二地址三2021班团支部| 日本电影午夜凶铃在线观看| 亚洲菊门AV片| 国产自拍小萝莉图片 迅雷下载 迅雷下载 迅雷下载| 热动漫国产情侣| http://www.dilldallholom.com http://www.juguetesantiguos.net http://www.ipf-ssg-sea.net http://www.davidawilliamsandmassage.com http://www.602633.com http://www.tokoalatkolam.com